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医学影像

医学影像

影像 AI 常见任务是检测、分段、测量和分诊排队。筛查场景的假阴性代价极高。模型对设备厂商、协议和人群敏感,必须按站点验证。

核心概念

术语含义产品经理要写下的规则
模态CT、MR、超声、X 线等注册范围写清模态与部位
PACS / RIS影像存储与检查工作流集成点在阅片,不在聊天
CAD计算机辅助检测作为第二阅片人,不是唯一阅片人
分诊可疑检查优先排队改变工作列表须可审计
域偏移设备与协议变化新设备准入验证

AI 产品切入点

  • 病灶提示与测量草稿
  • 质量控片(摆位、伪影)
  • 危急值提醒
  • 报告最终由医师签发

常见误判

  • 用自然图像模型直接当医疗器械
  • 只报 AUC 不报假阴性
  • 患者端 App 做「自拍诊断」

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来源说明

本页把该领域的公开框架转成产品经理可用的判断语言,不替代专业资格或监管解释。

  • 医疗器械分类目录及影像辅助诊断产品注册指导原则,以国家药监局文本为准

条文、标准与产品功能以官方文本为准;本页核验日期为 2026-09-04。