药物研发
药物研发
新药失败率高、周期长。发现阶段可以广泛探索，人体试验受到伦理和方案约束。AI 加速的是假设生成和运营效率，不是跳过试验。
核心概念
| 术语 | 含义 | 产品经理要写下的规则 |
|---|---|---|
| 靶点 / 成药性 | 生物学与化学约束 | 预测分数不等于体内有效 |
| I-IV 期 | 从安全到上市后 | 每期终点不同 |
| RCT | 随机对照 | 外部对照要有方法学说明 |
| RWE | 真实世界证据 | 数据偏倚与监管接受度 |
| 药政 | 注册与核查 | 电子资料与审计轨迹 |
AI 产品切入点
- 文献与专利检索
- 分子性质预测（科研用途声明）
- 试验文件一致性检查
- 不向患者推荐未批准疗法
常见误判
- 把生成结构直接当候选药物宣传
- 用社交媒体当临床终点
- 混淆科研软件与诊疗软件
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来源说明
本页把该领域的公开框架转成产品经理可用的判断语言，不替代专业资格或监管解释。
- 药品注册管理办法及 ICH 指导原则，以国家药监局与 ICH 文本为准
条文、标准与产品功能以官方文本为准；本页核验日期为 2026-09-04。
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本页面贡献者：AI-PM Wiki Team
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